Статья 1

Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть
применена только в случае, если другие медицинские средства не могут
гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его
здоровья.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если
его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен
значительный вред.

Часть. (Утратила силу - Федеральный закон от 01.05.2022 № 129-ФЗ)

Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи.
Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации. (В редакции Федерального
закона от 16.10.2006 № 160-ФЗ)

Часть. (Утратила силу - Федеральный закон от 01.05.2022 № 129-ФЗ)

Статья 2

Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг,
гемопоэтические стволовые клетки и другие органы и (или) ткани, перечень которых
определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции
по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому
регулированию в сфере здравоохранения, совместно с Российской академией наук. (В
редакции федеральных законов от 29.11.2007 № 279-ФЗ, от 23.05.2016 № 149-ФЗ,
от 01.05.2022 № 129-ФЗ)

Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани,
имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя
репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также
на кровь и ее компоненты.

Статья 3

Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается у живого
донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга,
гемопоэтических стволовых клеток) либо признанного в установленном порядке
недееспособным. (В редакции Федерального закона от 01.05.2022 № 129-ФЗ)

Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если установлено, что они
принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей опасность для жизни и
здоровья реципиента. Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации у лиц,
находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.

Принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у него органов и
(или) тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством
Российской Федерации.

Статья 4

трансплантацию органов и (или) тканей человека

(Наименование в редакции Федерального закона от 01.05.2022 № 129-ФЗ)



Забор и заготовка органов и (или) тканей человека, а также их трансплантация
осуществляются в медицинских организациях государственной системы
здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения. (В редакции федеральных
законов от 09.02.2007 № 15-ФЗ, от 01.05.2022 № 129-ФЗ)

Часть. (Утратила силу - Федеральный закон от 09.02.2007 № 15-ФЗ)

Перечень медицинских организаций, осуществляющих забор и заготовку органов и
(или) тканей человека, перечень медицинских организаций, осуществляющих
трансплантацию органов и (или) тканей человека, а также правила осуществления
деятельности указанных организаций утверждаются федеральным органом
исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации
государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере
здравоохранения, совместно с Российской академией наук. (В редакции федеральных
законов от 09.02.2007 № 15-ФЗ, от 23.05.2016 № 149-ФЗ, от 01.05.2022 № 129-ФЗ)

Статья 5

тканей человека



Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей
человека дается консилиумом врачей соответствующей медицинской организации в
составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей
других специальностей на основании инструкции федерального органа исполнительной
власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной
политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. (В
редакции федеральных законов от 29.11.2007 № 279-ФЗ, от 23.05.2016 № 149-ФЗ,
от 01.05.2022 № 129-ФЗ)

Статья 6

Трансплантация органов и (или) тканей человека допускается при наличии
письменного информированного добровольного согласия совершеннолетнего
дееспособного реципиента, а в отношении несовершеннолетнего реципиента или
реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он
по своему состоянию не способен дать письменное информированное добровольное
согласие, - при наличии письменного информированного добровольного согласия
одного из родителей или иного законного представителя. При этом реципиент либо
его законный представитель должен быть предупрежден о возможных осложнениях для
здоровья реципиента в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Порядок
дачи письменного информированного добровольного согласия и его форма
устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим
функции по выработке и реализации государственной политики и
нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. (В редакции
Федерального закона от 01.05.2022 № 129-ФЗ)

Трансплантация органов и (или) тканей человека реципиенту без его согласия либо
без согласия одного из его родителей или иного законного представителя
производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении
соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие
невозможно. (В редакции Федерального закона от 01.05.2022 № 129-ФЗ)

Статья 7

Если международным договором, в котором участвует Российская Федерация,
установлены иные правила, чем те, которые указаны в настоящем Законе, то
действуют правила международного договора.

Решения межгосударственных органов, принятые на основании положений
международных договоров Российской Федерации в их истолковании, противоречащем
Конституции Российской Федерации, не подлежат исполнению в Российской Федерации.
Такое противоречие может быть установлено в порядке, определенном федеральным
конституционным законом. (Дополнение частью - Федеральный закон
от 08.12.2020 № 429-ФЗ)

Статья 8

Изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации не допускается, если:

медицинская организация на момент такого изъятия поставлена в известность о том,
что совершеннолетнее дееспособное лицо при жизни либо иные лица, указанные в
части 7 статьи 47 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", заявили о своем
несогласии на такое изъятие;

медицинской организацией не получено согласие одного из родителей на такое
изъятие в случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в
установленном законом порядке недееспособным.

(Статья в редакции Федерального закона от 01.05.2022 № 129-ФЗ)

Статья 9

Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются
бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом
врачей-специалистов.

Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего
головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой,
утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции
по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому
регулированию в сфере здравоохранения. (В редакции федеральных законов
от 29.11.2007 № 279-ФЗ; от 23.05.2016 № 149-ФЗ)

В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в качестве донора
умершего запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих
работу донорской службы и оплачиваемых ею.

Статья 10

Изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с разрешения главного врача
медицинской организации при условии соблюдения требований настоящего Закона. (В
редакции Федерального закона от 01.05.2022 № 129-ФЗ)

В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы,
разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа должно быть дано также
судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.

Статья 11

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для их трансплантации может
осуществляться только в интересах здоровья реципиента и в случае отсутствия
пригодных для трансплантации органов и (или) тканей трупа или альтернативного
метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью
трансплантации органов и (или) тканей. (Дополнение частью - Федеральный закон
от 20.06.2000 № 91-ФЗ)

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту
допускается при соблюдении следующих условий:

если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с
предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

если донор свободно и сознательно дал письменное информированное добровольное
согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации; (В редакции
Федерального закона от 01.05.2022 № 129-ФЗ)

если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение
консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или)
тканей для трансплантации.

Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с реципиентом в
генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга и
гемопоэтических стволовых клеток. (В редакции Федерального закона
от 01.05.2022 № 129-ФЗ)

Статья 12

Донор, давший письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих
органов и (или) тканей для трансплантации, имеет право:

на медицинское обследование, лечение и медицинскую реабилитацию в рамках
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи;

на ознакомление с результатами своего медицинского обследования, проведенного в
порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим
функции по выработке и реализации государственной политики и
нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения;

на получение от медицинской организации полной информации о возможных
осложнениях для своего здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством
по изъятию органов и (или) тканей.

Лицо, изъявившее намерение стать донором костного мозга и (или) гемопоэтических
стволовых клеток, имеет право на медицинское обследование (в целях включения в
Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток,
донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов
костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, предусмотренный частью 17
статьи 47 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации") в рамках программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и ознакомление с его
результатами.

Донор костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток имеет право на
бесплатный проезд к месту изъятия костного мозга и (или) гемопоэтических
стволовых клеток и обратно за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в
федеральном бюджете федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему
функции по выработке и реализации государственной политики и
нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. Порядок финансового
обеспечения указанных расходов устанавливается Правительством Российской
Федерации.

(Статья в редакции Федерального закона от 01.05.2022 № 129-ФЗ)

Статья 13

(Наименование в редакции Федерального закона от 01.05.2022 № 129-ФЗ)



У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа
или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства
здоровья.

Статья 14

Работникам медицинской организации запрещается разглашать сведения о доноре и
реципиенте. (В редакции Федерального закона от 01.05.2022 № 129-ФЗ)

Разглашение таких сведений влечет ответственность в соответствии с
законодательством Российской Федерации.

Статья 15

Медицинской организации, которой разрешено проводить операции по забору и
заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их
продажу. (В редакции Федерального закона от 01.05.2022 № 129-ФЗ)

Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и пересадочные
материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.

Статья 16

(Наименование в редакции Федерального закона от 01.05.2022 № 129-ФЗ)



Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением
условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо условий и порядка
трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, медицинская организация несет
ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации. (В редакции Федерального закона
от 01.05.2022 № 129-ФЗ)





Президент Российской Федерации                              Б.Ельцин



Москва, Дом Советов России

22 декабря 1992 года

№ 4180-I