Logo Governo [/svg/logo-gov.svg] Presidenza del Consiglio dei Ministri [https://www.governo.it] ITA * ITA [/?language=it] * ENG [/?language=en] Logo Normattiva [/svg/Normattiva.svg] NORMATTIVA - IL PORTALE DELLA LEGGE VIGENTE [/] close * Homecurrent [/] * Il progetto * L'obiettivo [/staticPage/progettoObiettivo] * Il coordinamento delle iniziative pubbliche [/staticPage/progettoCoordinamento] * I caratteri qualificanti del progetto [/staticPage/progettoCaratteri] * Obiettivi Raggiunti [/staticPage/progettoObiettiviRaggiunti] * Obiettivi Futuri [/staticPage/progettoObiettiviFuturi] * Collegamenti veloci [/staticPage/ricercaNeiDocumenti] * Costituzione e Codici [/staticPage/codici] * Elenco atti per data di emanazione [/ricerca/elencoPerData] * Leggi approvate in attesa di pubblicazione [/staticPage/leggi_approvate] * Gazzetta Ufficiale [/staticPage/gazzetta] * Legislazione Regionale [/staticPage/ricercaNeiDocumenti] * Motore federato regionale [https://www.normattiva.it/mfr/] * Banche dati giuridiche regionali [/legislazioneRegionale] * Guida all'uso * Normattiva [/staticPage/guidaAllUso_Normattiva] * Normattiva regioni [/staticPage/guidaAllUso_Regioni] * Dichiarazione di accessibilità [https://form.agid.gov.it/view/a2fb2081-2963-4daf-8044-03950a7e2fd0/] * FAQ [/staticPage/faq] * Utilità [/staticPage/utilita] Ricerca semplice cerca Ricerca avanzata [ /ricerca/avanzata ] DECRETO LEGISLATIVO 21 maggio 2018 , n. 75 Testo unico in materia di coltivazione, raccolta e prima trasformazione delle piante officinali, ai sensi dell'articolo 5, della legge 28 luglio 2016, n. 154. (18G00100) Vigente al: 22-10-2025 IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA Visti gli articoli 76 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:costituzione:1947-12-27~art76] e 87 della Costituzione [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:costituzione:1947-12-27~art87]; Vista la legge 28 luglio 2016, n. 154 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:legge:2016-07-28;154], recante deleghe al Governo e ulteriori disposizioni in materia di semplificazione, razionalizzazione e competitività dei settori agricolo e agroalimentare, nonché sanzioni in materia di pesca illegale e, in particolare, l'articolo 5 che conferisce una delega al Governo per il riassetto della normativa vigente in materia di agricoltura, selvicoltura e filiere forestali, anche adottando appositi testi unici con riferimento a specifici settori omogenei; Vista la legge 6 gennaio 1931, n. 99 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:legge:1931-01-06;99], recante disciplina della coltivazione, raccolta e commercio delle piante officinali; Visto il regio decreto 19 novembre 1931, n. 1793 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:regio.decreto:1931-11-19;1793], recante approvazione del regolamento per l'applicazione della legge 6 gennaio 1931, n. 99 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:legge:1931-01-06;99], portante disposizioni sulla disciplina della coltivazione, raccolta e commercio delle piante officinali; Visto il regio decreto 26 maggio 1932, n. 772 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:regio.decreto:1932-05-26;772], recante elenco delle piante dichiarate officinali; Vista la legge 9 ottobre 1942, n. 1421 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:legge:1942-10-09;1421], recante disciplina della raccolta e del commercio della digitale; Vista la legge 25 novembre 1971, n. 1096 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:legge:1971-11-25;1096], recante disciplina dell'attività sementiera; Vista la legge 6 dicembre 1991, n. 394 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:legge:1991-12-06;394], recante legge quadro sulle aree protette; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:presidente.repubblica:decreto:1990-10-09;309], recante testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza; Visto il decreto legislativo 18 maggio 2001, n. 228 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:2001-05-18;228], recante orientamento e modernizzazione del settore agricolo, a norma dell'articolo 7 della legge 5 marzo 2001, n. 57 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:legge:2001-03-05;57~art7]; Visto il decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 214 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:2005-08-19;214], recante attuazione della direttiva 2002/89/CE [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32002L0089] concernente le misure di protezione contro l'introduzione e la diffusione nella Comunità di organismi nocivi ai vegetali o ai prodotti vegetali; Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:2006-04-24;219], recante attuazione della direttiva 2001/83/CE [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32001L0083], e successive direttive di modifica, relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32003L0094]; Vista la legge 1° dicembre 2015, n. 194 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:legge:2015-12-01;194], recante disposizioni per la tutela e la valorizzazione della biodiversità di interesse agricolo e alimentare; Visto il regolamento (UE) n. 2017/160 della Commissione del 20 gennaio 2017 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32017R0160], che modifica il regolamento (CE) n. 338/97 del Consiglio [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31997R0338] relativo alla protezione di specie della flora e della fauna selvatiche mediante il controllo del loro commercio; Viste le linee guida europee concernenti le Good Manufacturing Practice (GMP) dell'Unione europea, con riferimento in particolare all'allegato 7 concernente la fabbricazione dei medicinali di origine vegetale e le Good agricultural and collection Practice (GACP) dell'Unione europea; Visto il regolamento (UE) n. 1306/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 dicembre 2013 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32013R1306], sul finanziamento, sulla gestione e sul monitoraggio della politica agricola comune e che abroga i regolamenti del Consiglio (CEE) n. 352/78, (CE) n. 165/94, (CE) n. 2799/98, (CE) n. 814/2000, (CE) n. 1290/2005 e (CE) n. 485/2008; Vista la legge 24 dicembre 2003, n. 350 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:legge:2003-12-24;350], che istituisce presso gli uffici dell'Agenzia delle dogane e dei monopoli lo sportello unico doganale, per semplificare le operazioni di importazione ed esportazione e per concentrare i termini delle attività istruttorie, anche di competenza di amministrazioni diverse, connesse alle predette operazioni e, in particolare, l'articolo 4, commi 57, 58 e 59; Visto il regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio del 28 giugno 2007 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32007R0834] relativo alla produzione biologica e all'etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il regolamento (CEE) n. 2092/91 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31991R2092]; Visto il regolamento (UE) n. 1305/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio del 17 dicembre 2013 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32013R1305] sul sostegno allo sviluppo rurale da parte del Fondo europeo agricolo per lo sviluppo rurale (FEASR) e che abroga il regolamento (CE) n. 1698/2005 del Consiglio [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32005R1698]; Visto il regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio del 17 dicembre 2013 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32013R1308] recante organizzazione comune dei mercati dei prodotti agricoli e che abroga i regolamenti (CEE) n. 922/72 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31972R0922], (CEE) n. 234/79, (CE) n. 1037/2001 e (CE) n. 1234/2007 del Consiglio; Vista la direttiva (UE) 2015/1535 del Parlamento europeo e del Consiglio del 9 settembre 2015 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32015L1535] che prevede una procedura d'informazione nel settore delle regolamentazioni tecniche e delle regole relative ai servizi della società dell'informazione; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 8 settembre 1997, n. 357 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:presidente.repubblica:decreto:1997-09-08;357], regolamento recante attuazione della direttiva 92/43/CEE [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31992L0043] relativa alla conservazione degli habitat naturali e seminaturali, nonché della flora e della fauna selvatiche; Visto il regolamento (UE) n. 1143/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio del 22 ottobre 2014 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32014R1143], recante disposizioni volte a prevenire e gestire l'introduzione e la diffusione delle specie esotiche invasive; Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:2012-08-14;150], recante attuazione della direttiva 2009/128/CE [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32009L0128] che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi; Visto il regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio del 28 gennaio 2002 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32002R0178] che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare; Visto il regolamento (UE) n. 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio del 25 novembre 2015 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32015R2283], relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32011R1169] e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31997R0258] e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32001R1852]; Visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32009R1223] sui prodotti cosmetici; Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 21 ottobre 2009 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32009R1107] relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31979L0117] e 91/414/CEE [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31991L0414]; Visto il regolamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32004R0852] sull'igiene dei prodotti alimentari; Visto il regolamento (CE) n. 767/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 13 luglio 2009 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32009R0767] sull'immissione sul mercato e sull'uso dei mangimi, che modifica il regolamento (CE) n. 1831/2003 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32003R1831] e che abroga le direttive 79/373/CEE del Consiglio [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31979L0373], 80/511/CEE della Commissione [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31980L0511], 82/471/CEE del Consiglio [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31982L0471], 83/228/CEE del Consiglio [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31983L0228], 93/74/CEE del Consiglio [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31993L0074], 93/113/CE del Consiglio [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31993L0113] e 96/25/CE del Consiglio e la decisione [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31996L0025] 2004/217/CE della Commissione [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32004L0217]; Visto il regolamento (UE) n. 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32017R0745] relativo ai dispositivi medici che modifica la direttiva 2001/83/CE [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32001L0083], il regolamento (CE) n. 178/2002 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32002R0178] e il regolamento (CE) n. 1223/2009 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32009R1223] e che abroga le direttive 90/385/CEE [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31990L0385] e 93/42/CEE del Consiglio [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31993L0042]; Vista la direttiva 85/374/CEE del Consiglio del 25 luglio 1985 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31985L0374] relativa al ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli stati membri in materia di responsabilità per danno da prodotti difettosi; Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32008R1272] relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31967L0548] e 1999/45/CE [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31999L0045] e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32006R1907]; Visto il regolamento (UE) n. 1209/2014 della Commissione, del 29 ottobre 2014 [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32014R1209], recante modifica del regolamento (CE) n. 451/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32008R0451] che definisce una nuova classificazione statistica dei prodotti associata alle attività (CPA) e abroga il regolamento (CEE) n. 3696/93 del Consiglio [http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:31993R3696]; Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 27 febbraio 2013, n. 105 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:presidente.consiglio:decreto:2013-02-27;105], recante il nuovo regolamento di organizzazione del Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali, a norma dell'articolo 2, comma 10-ter, del decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legge:2012-07-06;95~art2-com10ter], convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:legge:2012-08-07;135]; Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei ministri, adottata nella riunione del 22 dicembre 2017; Udito il parere del Consiglio di Stato n. 78/2018 [https://e-justice.europa.eu/ecli/ECLI::::], espresso dalla Sezione consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 22 febbraio 2018; Acquisito il parere della Conferenza unificata di cui all'articolo 8 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281 [/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:1997-08-28;281~art8], espresso nella seduta del 15 febbraio 2018; Acquisito il parere della commissione 5ª bilancio del Senato della Repubblica; Considerato che le altre commissioni parlamentari competenti per materia e per i profili finanziari e la Commissione parlamentare per la semplificazione non hanno espresso il parere nel termine prescritto; Visto il decreto del Presidente della Repubblica in data 14 marzo 2018, con il quale l'on. dott. Paolo Gentiloni Silveri, Presidente del Consiglio dei ministri, è stato incaricato di reggere, ad interim, il Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali; Vista la deliberazione del Consiglio dei ministri, adottata nella riunione del 16 maggio 2018; Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei ministri e ad interim Ministro delle politiche agricole alimentari e forestali, di concerto con i Ministri per la semplificazione e la pubblica amministrazione, dell'economia e delle finanze, dell'ambiente e della tutela del territorio e del mare, della salute e dello sviluppo economico; EMANA il seguente decreto legislativo: